GIBCO熱滅活胎牛血清FBS貨號16140-071 血清/培養(yǎng)基
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GIBCO熱滅活胎牛血清FBS貨號16140-071
Gibco 胎牛血清,熱滅活 分為Qualified和Certified 胎牛血清
Qualified胎牛血清主要描述:
HI Qualified FBS has the same endotoxin and hemoglobin profile as Qualified FBS.
Endotoxin level varies by origin (levels routinely less than 10 EU/ml)
Hemoglobin level varies by origin (levels routinely less than 25 mg/dl)
Certified 胎牛血清主要描述:
HI Certified FBS undergoes the same special biochemical and hormonal profile and bacterial testing as Certified FBS.
Guaranteed lowest level of endotoxin ≤5 EU/ml
Hemoglobin ≤10 mg/dl
In addition to HI fetal bovine serum, heat inactivated new born calf serum, bovine serum and horse serum are also available.
GIBCO熱滅活胎牛血清FBS貨號16140-071
牛血清質量檢定指標:
1、化學檢定:包括滲透壓(240~340)、pH(7.0~8.0)、總蛋白含量(3.5~5.0%)、血紅蛋白 (≤0.02%)
2、 微生物檢查:細菌和真菌——直接培養(yǎng)法、噬菌體——噬斑法和增殖法 支原體——培養(yǎng)法和DNA染色法 、牛病毒——細胞培養(yǎng)法。要求均為陰性
3、 內毒素檢測——凝膠法和動態(tài)濁度法 要求內毒素含量≤10EU/ml
4、 促細胞生長測定(SP2/0-Ag14標準規(guī)定)
a.zui大增殖濃度≥1.0×106個/ml、倍增時間≤20小時 克隆率=(陽性孔平均數(shù)/培養(yǎng)孔總數(shù))×100%
b.貼壁效率( VERO細胞、二倍體細胞等) 10%血清――50或100個細胞/孔
貼壁效率(%)=(每孔克隆平均數(shù)/每孔存活的培養(yǎng)細胞平均數(shù))×100 相對貼壁效率=被測血清貼壁效率/參考血清貼壁效
以上項目檢定結果應符合2005版《中國藥典》第三部的相關規(guī)定。血清廠家應在此基礎上結合疫苗病毒生產(chǎn)工藝建立企業(yè)內控檢定項目并建立相應的檢定方法,保證疫苗病毒生產(chǎn)的穩(wěn)定性,提高疫苗制品的質量。
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